关于常规塑料和伊士曼Tritan™常见问题解答
来源:Tritan安全性 | 常见问题 (eastman.com)
什么是聚合物?
“聚合物”一词常被用来描述塑料和其他材料。聚合物的字面意思是“多个单元”。这些单元有时被称作单体,它们是形成塑料的基本结构。为了制成塑料产品,这些单体会通过某种化学变化相互连接在一起。
我如何才能知道某种塑料(或聚合物)是否安全?
确定塑料安全性的最佳方式就是了解塑料经过哪些全面的测试以及科学测试和结论的可靠性。使用可靠且权威的全面测试来评估塑料是最佳的方式。
出于您的安全考虑,Tritan这样的塑料树脂必须经过各种测试,美国食品药品监督管理局才会允许这些塑料被用于与食品或饮料接触的产品中。Tritan由独立第三方实验室采用公认的科学方法进行了全面测试,并经过全球监管机构的许可应用于接触食品的产品中。
什么是BPA?
双酚A(BPA)是包括聚碳酸酯在内的某些特定塑料中所使用的一种单体。双酚A(BPA)还被用在盛装食品的金属罐的内涂层中,以防止金属表面劣化。
除了BPA以外,Tritan的生产中是否还使用了任何其他的双酚类似物(例如双酚S(BPS))?
Tritan并未采用双酚S(BPS)或任何其他是双酚A(BPA)化学类似物的双酚化合物生产而成。因此,材料中没有理由会出现这些物质。
Tritan是由双酚A(BPA)制成的吗?
双酚A(BPA)从来都不是Tritan共聚聚酯的生产原料或副产品。对于材料为不含双酚A(BPA)的塑料的验证已得到公认科学方法的广泛测试的支持。
什么是雌激素活性物质?什么是雄激素活性物质?
雌激素和睾酮是动物和人类的性分化和性发育等很多重要生物过程所必须的激素。研究表明,某些人工合成和天然存在的化学物质会干扰这些生物过程,并带来不利影响。
内分泌干扰物是指会干扰人体内分泌系统并最终对健康产生不利影响的化学物质。在内分泌干扰物中,模拟生物体内雌激素和睾酮的化学物质被称作雌激素活性物质(EA)和雄激素活性物质(AA)。
独立第三方实验室采用公认的科学方法证明,Tritan塑料不含雌激素活性物质和雄激素活性物质。
如果某产品印有代码“7”,是否意味着该产品含有BPA?
不是;这个标志并不是某产品安全性的一种度量标准。此号码名为“树脂分类标志”,通常位于三角形循环标志的中央,旨在方便材料分类,以便回收利用。根据目前的标准,树脂分类标志“7”是指不属于代码1至6定义范围的“其他”树脂。因此,很多互不相关的塑料可能都带有代码7,包括Tritan、聚碳酸酯、尼龙乃至更新型的生物塑料。很多著名制造商的产品都使用了标有代码7的Tritan材料,以区别于其他产品。
具体也可参见本公司网站新闻资讯对应的内容《塑料制品的1-7》
能否介绍一下Eastman有关EA的诉讼详情?
Eastman提诉的目的是防止PlastiPure, Inc.及其姊妹公司CertiChem, Inc.出于自己的商业利益在商业资料中做出有关Tritan的虚假和误导性的陈述。在陪审团审判中,PlastiPure和CertiChem的负责人和科研人员以及作证的专家都未在宣誓后称其认为Tritan对人体有害。
陪审团认定,PlastiPure和CertiChem对Tritan含有雌激素活性物质或Tritan由于存在雌激素活性物质而具有危险性的陈述是虚假且具有误导性的,因此法庭发布了一项禁令,禁止CertiChem和PlastiPure在任何 商业 资料中作出此类陈述。
2013年7月24日德克萨斯州奥斯丁市的联邦陪审团在针对PlastiPure和CertiChem的诉讼中做出了有利于Eastman的判决。通过伊士曼诉讼中呈示的证据,本公司证明了对方对Tritan做出了虚假和误导性陈述,并且材料的安全性得到了支持。
对Tritan的测试采用了哪些方法?
获得认可的大学和独立第三方实验室采用公认的科学方法测试塑料树脂中是否存在雌激素活性物质和雄激素活性物质。这一系列检测包括:
l 定量结构活性相关性(QSAR)。1单体计算机建模,用于评估各物质的分子结构,及其与人体雌激素和雄激素(睾酮)受体结合并产生活性的能力。
l 受体转录分析。2,3 两家独立实验室也使用体外酵母和哺乳动物细胞试验对Tritan单体及浓缩萃取物的雌激素和雄激素活性物质进行过评估。这些检测评估物质与激素受体结合并引发基因表达的能力。萃取物使用美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲(具体上是执委会法规(EU)No. 10/2011)有关食物接触迁移试验的建议进行制备。按照洗碗机模拟环境(10天,在 70ºC的Cascade®溶液中)提取出附加萃取物。
l 竞争性结合试验。2无论QSAR或者转录研究均显示,不存在结合或雌核或雄核发育途径的基因表达证据,尽管如此,还是以竞争性结合试验为基础进行了第二级检测。这些检测可确定某种物质专门与特定激素受体结合的能力,可用于计算相对结合亲和性。
l 子宫增重试验。4 这种体内测试能够更确切地评估一种物质在生物系统中引起雌激素反应的潜在可能 该测试也是美国环境保护局I级内分泌干扰筛查项目的一部分。
l Hershberger试验。5 这种 体内 测试能够更确切地评估一种物质在生物系统中引起雄激素反应的潜在可能。这种 测试也是美国环境保护局I级内分泌干扰筛查项目的一部分。
在这些补充性第三方研究中无一例外呈现阴性反应,这无可辩驳地证明,Tritan不含雌激素和雄激素活性物质。
1 由皮斯卡特维新泽西医科与牙科大学Robert Wood Johnson医学院药理学系William Welsh博士执行
2 由密歇根州卡拉马祖CeeTox Inc执行
3 由诺克斯维尔市田纳西大学环境生物技术中心执行
4 由俄亥俄州阿什兰WILL研究实验室有限公司执行
3 Conducted by the Center for Environmental Biotechnology, University of Tennessee, Knoxville
4 Conducted by WIL Research Laboratories, LLC, Ashland, Ohio